เทคโนโลยีทางการแพทย์ Huaren
บริการด้านการวิจัยและพัฒนา
บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยเซลล์
บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยเซลล์
อำนวยความสะดวกในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตเซลล์บำบัดในเชิงอุตสาหกรรม และเร่งกระบวนการนำผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสู่ตลาด
เรามีบริการ CTDMO ที่รวมการพัฒนา การผลิต และการทดสอบสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์อัตโนมัติและอโลเจนิก กระบวนการแพลตฟอร์มนี้สามารถใช้ได้กับเซลล์จากแหล่งต่างๆ (เช่น เลือดส่วนปลาย ไขกระดูก เนื้อเยื่อไขมัน ฯลฯ) และเรามีส่วนร่วมในการพัฒนาและขยายการผลิต CAR-T, NK, DC และการบำบัดเซลล์ภูมิคุ้มกันอื่นๆ การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์และการวิจัยคุณภาพ และการผลิตและการปล่อยตัวอย่างทางคลินิก
• ขอบเขตของบริการ
• การวางแผนและออกแบบเส้นทางการพัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันตามแนวคิด QbD
• การพัฒนาและขยายการผลิตเซลล์ภูมิคุ้มกันเชิงอุตสาหกรรม
• การให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพและกลยุทธ์การบำบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกัน
• การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์และการศึกษาคุณภาพที่สอดคล้องกับข้อกำหนดการยื่นเอกสารทั้งในและต่างประเทศ
• การศึกษาทางเภสัชวิทยาและการเตรียมการยื่นขอ IND สำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกัน
• การผลิตตัวอย่างการทดลองทางคลินิกและการผลิตแบบจ้างผลิตขนาดใหญ่สำหรับการทดลองทางคลินิก
• แพลตฟอร์มการผลิต
• แพลตฟอร์ม CTDMO สำหรับผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยเซลล์นั้นใช้แนวคิด QbD ห้องปฏิบัติการของเราเสร็จสิ้นการยื่นเอกสารของห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ II และมีระบบ HAVC และระบบไอเสียแบบเต็มรูปแบบแยกต่างหาก เราใช้กระบวนการผลิตแบบยืดหยุ่นแบบปิดซึ่งช่วยลดต้นทุนการผลิตและหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนและการปนเปื้อนข้ามได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• การเพาะเลี้ยงเซลล์ 2D และ 3D โดยใช้ขวดปั่นป่วนและ bioreactor แบบคลื่นมีให้สำหรับการขยายเซลล์แบบยืดหยุ่นเพื่อตอบสนองความต้องการขนาดที่แตกต่างกันของลูกค้า
• เรามีความภูมิใจที่ได้มีระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างดีพร้อมกับการตรวจสอบย้อนกลับของการผลิตที่สมบูรณ์และการปฏิบัติตามข้อกำหนด และเรามอบผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เร็วขึ้น สะดวก ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพมากขึ้นให้กับลูกค้า
• กระบวนการผลิต
กระบวนการผลิต CAR-T
กระบวนการธนาคารเซลล์
ข้อมูลการสมัครสมาชิก
เราจะส่งข้อมูลเรียลไทม์ให้คุณเป็นประจำ!
Guangxi Huaren Medical Technology Group Co., Ltd.
โทรศัพท์:400-138-8669///0771-611-0603
ที่อยู่: ชั้น15th, อาคาร A, ศูนย์ biyuan, Wuxiang เขตใหม่, เมืองหนานหนิง, จีน (กวางสี) นักบินเขตการค้าฟรี
เทคโนโลยีทางการแพทย์ Huaren
การวิจัยทางการแพทย์ของ Huaren
Hua Ren CELL กล่าวว่า
สงวนสิทธิทั้งหมด©2024 Guangxi Huaren Medical Technology Group Co., Ltd